上海上藥創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)有限公司塞來昔布膠囊(I)獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書_環(huán)球新要聞

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上海醫(yī)藥（601607）于5月30日發(fā)布晚間公告稱，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“上海醫(yī)藥”或“公司”）全資子公司上海上藥創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡稱“上藥技創(chuàng)”）開發(fā)的“塞來昔布膠囊（I）”（以下簡稱“該項目”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2023LP00731），將于近期啟動改良型新藥的臨床試驗。

塞來昔布是新一代的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物（NSAIDs），傳統(tǒng)的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物對 COX-1（環(huán)氧化酶-1）和 COX-2（環(huán)氧化酶-2）均有抑制，有抗炎鎮(zhèn)痛但也有明顯的胃腸道刺激的副作用，塞來昔布可選擇性地抑制環(huán)氧化酶-2，抗炎鎮(zhèn)痛作用強，胃腸道副作用小。塞來昔布雖藥效優(yōu)良，但同其它 NSAIDs 一樣，其使用仍伴隨有心臟疾病風(fēng)險和胃腸道疾病風(fēng)險，本品通過新釋藥技術(shù)，提高藥物溶出，提升藥物吸收，從而改善藥物使用的安全性。      2023 年 2 月，該項目的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局正式受理。近日，該項目獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意本品按改良型新藥進(jìn)行臨床試驗。      截至本公告披露日，該項目已累計投入研發(fā)費用約 1,165 萬元人民幣。

瀟湘晨報綜合

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