【資料圖】
上海醫(yī)藥(601607)于5月30日發(fā)布晚間公告稱,近日,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“上海醫(yī)藥”或“公司”)全資子公司上海上藥創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)有限公司(以下簡稱“上藥技創(chuàng)”)開發(fā)的“塞來昔布膠囊(I)”(以下簡稱“該項目”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2023LP00731),將于近期啟動改良型新藥的臨床試驗。
塞來昔布是新一代的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物(NSAIDs),傳統(tǒng)的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物對 COX-1(環(huán)氧化酶-1)和 COX-2(環(huán)氧化酶-2)均有抑制,有抗炎鎮(zhèn)痛但也有明顯的胃腸道刺激的副作用,塞來昔布可選擇性地抑制環(huán)氧化酶-2,抗炎鎮(zhèn)痛作用強,胃腸道副作用小。塞來昔布雖藥效優(yōu)良,但同其它 NSAIDs 一樣,其使用仍伴隨有心臟疾病風(fēng)險和胃腸道疾病風(fēng)險,本品通過新釋藥技術(shù),提高藥物溶出,提升藥物吸收,從而改善藥物使用的安全性。 2023 年 2 月,該項目的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局正式受理。近日,該項目獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意本品按改良型新藥進(jìn)行臨床試驗。 截至本公告披露日,該項目已累計投入研發(fā)費用約 1,165 萬元人民幣。
瀟湘晨報綜合
責(zé)任編輯: