第五批國家藥品集采品種的價格申報和供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)將于6月23日進(jìn)行，多家上市藥企趕在開標(biāo)前夕“踩點”過評，以獲得國采競標(biāo)“入場券”。
從此前發(fā)布的采購名單看，此次集采共有58個品種137個品規(guī)被納入，是品種數(shù)量最多的一次。藥品涉及疾病領(lǐng)域包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、呼吸、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、輔助用藥、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等。其中29個品種為注射劑，占比達(dá)半數(shù)。
開源證券研究稱，集采品種總銷售額高達(dá)800億元，近半數(shù)品種銷售額超10億元。該機構(gòu)援引米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，58個通用名藥品2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額合計超過800億元，26個藥品銷售額超過10億元。其中，布地奈德吸入劑為最大單品，2020年終端銷售額約60億元，頭孢他啶注射劑以54億元緊接其后;在抗腫瘤藥領(lǐng)域，奧沙利鉑注射劑、多西他賽注射劑2020年銷售額分別為20.9億元、27.3億元;造影劑碘克沙醇注射劑和碘海醇注射劑2020年銷售額分別高達(dá)37.4億元和24.7億元。
首創(chuàng)證券研究指出，此次集采整體規(guī)則變化不大，無論是約定采購量、申報資格、入圍企業(yè)確定準(zhǔn)則、擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則、供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)等方面均與第四批國采基本一致，僅針對注射劑的要求有所變化。在第四批國采中，注射劑采購周期原則上為一年，但第五批集采中，注射劑未單獨列出，與其他品種一樣，中選一至兩家，采購周期一年;中選三家，采購周期兩年;中選四家及以上，采購周期三年。
為獲得國采競標(biāo)資格，仿制藥一致性評價近期進(jìn)入密集收獲期。根據(jù)上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)6月17日發(fā)布的2021年第五批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種掛網(wǎng)信息，此前20多天里，新增了50家藥企的82個產(chǎn)品過評。與此同時，多家上市藥企也披露了藥品過評情況，其中不乏涉及第五批國采的10億級大品種。
振東制藥21日公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，比卡魯胺膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國比卡魯胺全終端銷售規(guī)模約為16.5億元。信立泰18日公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢呋辛鈉(0.75g、1.5g)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用頭孢呋辛鈉的銷售額超過40億元。普洛藥業(yè)11日公告稱，公司全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。該公司明確表示，注射用頭孢他啶為第五批國家藥品集中采購目錄品種，公司該產(chǎn)品質(zhì)量和療效一致性評價的通過，標(biāo)志著公司獲得了參與集采申報的資格。
二級市場上，6月以來化藥板塊震蕩走低。同花順數(shù)據(jù)顯示，截至21日收盤，申萬化學(xué)制藥行業(yè)指數(shù)月內(nèi)累計下跌2.60%。首創(chuàng)證券研究表示，從前四批集采平均降價幅度看，分別為52%、53%、53%和52%，預(yù)計第五批集采平均降幅也將與前四批相當(dāng)，“集采常態(tài)化已經(jīng)顯現(xiàn)，我們預(yù)計對市場的影響有限”。國聯(lián)證券研究也認(rèn)為，此前四批藥品集采價格平均降幅均在50%左右，且現(xiàn)階段的集采頻率為一年兩次，集采對醫(yī)藥生物行業(yè)投資者的沖擊相比以前減弱。(張小潔)
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