乳腺癌新藥帕捷特近日正式上市。雖然每盒約1.8萬元的價格已是全球最低，但仍讓部分患者望而卻步。中國人怎樣才能用上更便宜的抗癌藥?僅靠降低抗癌藥的關(guān)稅和增值稅顯然不夠。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，要顯著降低患者負擔，政企同步加大國內(nèi)新藥研發(fā)投入、醫(yī)保目錄擴容和醫(yī)療援助三者缺一不可。
進口抗癌藥價居高難下
羅氏制藥的乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特近日在華上市，可使相關(guān)患者復(fù)發(fā)或死亡降低約25%。不過在得知其每盒約1.8萬元的價格后，有些患者就樂不起來了。
“羅氏研發(fā)帕捷特投入的資金超過了20億美元。”羅氏制藥中國總裁周虹解釋說，考慮到稅率和居民收入水平等因素，中國大陸售價為全球最低價。
去年我國宣布抗癌藥零關(guān)稅，涉及降低稅率約3%，隨后又降低約5%增值稅。但即便藥價因此降低8%，抗癌藥價仍是部分患者無法承擔的。能否讓更多抗癌新藥進入醫(yī)保目錄?這是患者的迫切期望。
“醫(yī)保確實是當前最大幅度降低藥價的第一選擇，只要進入醫(yī)保，就意味著費用能降低約9成，這是任何其他方式無法比擬的。”中國人民大學勞動人事學院社會保障系教授仇雨臨說。
日前國家醫(yī)保局已宣布，擬于今年6月印發(fā)新版醫(yī)保藥品目錄。“我們已經(jīng)在與國家有關(guān)部門協(xié)商，力爭使其進入今年新版醫(yī)保藥品目錄中。”羅氏相關(guān)負責人說。“抗癌藥相比其他藥品普遍價格高，群眾呼聲大，有關(guān)部門也在與跨國藥企密集談判，因此醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，可能會有不少新抗癌藥集體加入。”仇雨臨說。
但不容忽視的是，由于醫(yī)保資金總量有限，對高定價的進口抗癌新藥消化能力也有限。醫(yī)改專家、北京大學中國經(jīng)濟研究中心教授李玲向記者介紹，目前國內(nèi)醫(yī)保職工的年均報銷金額大約只有4000元，患者報銷的醫(yī)療費用，簡單來說就是其他參保者看病少、節(jié)約下來的費用。
國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，2018年職工醫(yī)?；鹗杖?3259.28億元，增長8.7%;基金支出10504.92億元，增長11.5%?；鹬С鲈龇哂谑杖朐龇?，成了醫(yī)保目錄擴容接受進口高價藥的最大障礙。
國產(chǎn)抗癌新藥加速上市
在這樣的剛性約束下，加強國產(chǎn)抗癌新藥研發(fā)刻不容緩，這也是降低患者用藥成本的最有效方式。
2015年，深圳微芯生物耗時12年研發(fā)的原創(chuàng)抗癌新藥西達本胺獲準全球上市，適應(yīng)癥為淋巴瘤。此前同類藥物全球僅3家企業(yè)生產(chǎn)，其中兩家在美國，每月治療費用分別折合人民幣28萬元和14萬元。而西達本胺每月費用降至2萬多元。2017年，西達本胺入選國家醫(yī)保目錄，患者每月只需上千元就能用上它。
今年下半年，首藥控股(北京)股份有限公司將上市一款治療非小細胞肺癌的創(chuàng)新靶向藥CT-707。市政協(xié)委員、首藥控股董事長李文軍告訴本報記者，這款藥初步定價近6000元，價格只有國外同類產(chǎn)品的三分之一左右。
生物藥從研發(fā)到上市平均需要10年，中國正在尋求適當縮短研發(fā)周期的途徑。2017年，信達生物制藥與中科院上海有機化學研究所就腫瘤免疫靶向小分子藥達成合作。信達生物以4.57億美元加銷售提成的方式，獲得中科院上海有機所研發(fā)的IDO小分子抑制劑的全球獨家開發(fā)許可。這是我國制藥領(lǐng)域迄今為止金額最大的院企合作項目。
“產(chǎn)學研結(jié)合可顯著降低創(chuàng)新藥研發(fā)成本。”李文軍透露，首藥也與中國醫(yī)學科學院等不少院所合作，曾對部分院所研發(fā)的“半成品”繼續(xù)開發(fā)，借此降低研發(fā)成本。創(chuàng)新藥CT-707就是首藥與協(xié)和醫(yī)院方面合作的產(chǎn)物。
在李文軍看來，要做患者吃得起的創(chuàng)新藥，政府部門參股藥企或?qū)?chuàng)新藥研發(fā)直接投入，也是降價的有力舉措。“有關(guān)部門可設(shè)立創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，組織企業(yè)與院所合作，政府投入資金集中力量攻關(guān)某幾個藥品，撬動更多企業(yè)資金跟進，加快優(yōu)質(zhì)低價創(chuàng)新藥的研發(fā)進程。”李文軍說。
患者援助解困低收入者
除了醫(yī)保目錄擴容、國產(chǎn)抗癌新藥研發(fā)提速，醫(yī)療援助項目也必不可少。史安利曾在原衛(wèi)生部工作多年，如今是北京愛譜癌癥患者關(guān)愛基金會管理委員會主席，常年與藥企合作為貧困患者提供援助。
據(jù)她介紹，抗癌藥赫賽汀最初每支定價也在1萬元以上，曾有近8成患者因價格棄用這一藥品。但在相關(guān)企業(yè)援助項目推出后，被選中的患者買6盒后可再獲得8盒援助藥。“6年來赫賽汀援助項目的受益者已超過10萬人。”史安利說。不過她也承認，相對目前我國至少千萬人級別的癌癥患者，受援助群體主要是貧困患者，每年全國受援助群體大概只有幾十萬人。但史安利還透露，目前已有一家國際藥廠在與其洽談，準備在國內(nèi)試點“無門檻援助”，患者不再必須是低保戶或貧困者，只要購買其抗癌藥，就可獲得至少買一盒援助一盒的優(yōu)惠。(記者 趙鵬)
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