5月12日，百濟神州（北京）生物科技有限公司（下稱“百濟神州”）公布2023年第一季度業(yè)績報告。從數(shù)據(jù)來看，延續(xù)了2022年的良好增長態(tài)勢，實現(xiàn)營業(yè)收入30.66億元，同比增長57%，而隨著產(chǎn)品在全球加速放量，實現(xiàn)銷售收入28.08億元，同比增長69%。
財報發(fā)布當(dāng)天，百濟神州（688235.SH）股價在概念板塊生物制品下跌0.24%時，逆勢上揚，以0.71%的漲幅收盤，華西證券等多家券商對股票維持“買入”評級。
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百濟神州的增速背后，是產(chǎn)品在全球新適應(yīng)癥不斷獲批以及獲批后快速放量，公司長期成長性確定無疑，而隨著在研管線護航產(chǎn)品力的加速釋放，百濟神州實現(xiàn)盈利躍升的速度有望進一步加快。
營收產(chǎn)銷大幅增長 百濟神州在全球市場加速放量
周期長、韌性足、坡長雪厚的醫(yī)藥賽道，2023年開始加速回溫。2023年一季度，全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域共發(fā)生166起融資，金額47.4億美元。國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)生61起融資，金額75.6億元。Wind數(shù)據(jù)顯示，截至2023年一季度，申萬醫(yī)藥指數(shù)相較于去年10月漲幅已經(jīng)超過20%。
資本市場的信心，來自藥企們的優(yōu)異表現(xiàn)。一季度，國際制藥巨頭強生，營收同比增長5.6%至247億美元，羅氏在中國區(qū)銷售額增長4%，諾華凈銷售額達130億美元，同比增長8%。而作為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)頭羊的百濟神州，也延續(xù)著2022年的優(yōu)異表現(xiàn)，完成整體營收和產(chǎn)品銷量的大幅增長。
財報顯示，2023年一季度，公司實現(xiàn)總營收30.66億元，同比增長57.4%。其中產(chǎn)品銷售收入達到28.08億元，同比增長69%。歸母凈利潤為-24.47億元,同比收窄14.64%。從上述數(shù)據(jù)可以看出，公司核心產(chǎn)品的“內(nèi)生性增長”亮點十足。
而公司之所以能實現(xiàn)內(nèi)生性增長，首先在于百澤安、百悅澤等核心產(chǎn)品優(yōu)異的產(chǎn)品療效在全球商業(yè)市場受到青睞。
今年4月，百濟神州宣布，胃癌全球RATIONALE 305臨床3期試驗成功達到主要終點，與化療單獨使用相比，百澤安聯(lián)合化療在晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界腺癌患者中顯示出更高的總生存期（OS），延長了患者的壽命。而此前，在全球臨床三期試驗ALPINE研究中，對比伊布替尼，百悅澤用于治療成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者，展示出更優(yōu)的總緩解率。優(yōu)異的產(chǎn)品療效幫助百濟神州在包括美國、歐盟等超65個市場獲批多項適應(yīng)癥，并在全球建立了廣泛的臨床開發(fā)布局。
產(chǎn)品療效是創(chuàng)新藥企的核心競爭力，在此基礎(chǔ)上，百濟神州拓展多適應(yīng)癥，外加各地市場擴大醫(yī)保報銷范圍，也為企業(yè)帶來可觀的市場份額增量。
具體而言，美國處方數(shù)量的持續(xù)增長以及臨床醫(yī)生在獲批適應(yīng)癥中的使用增多，幫助百悅澤在美國市場銷售增長，2023年一季度在美實現(xiàn)銷售額9.5億元，相比上年同期4.31億元，增長超過一倍。而另一核心抗癌藥物百澤安，第一季度在國內(nèi)市場實現(xiàn)7.86億元銷售額，同比增長31%，這與醫(yī)保報銷范圍擴大帶來新增患者需求密切相關(guān)，目前國內(nèi)已有五項適應(yīng)癥納入醫(yī)保。
整體而言，百濟神州憑借產(chǎn)品優(yōu)勢走在向上發(fā)展之路上，但這一優(yōu)勢究竟是如何形成的？又能否在未來幫助公司的產(chǎn)品力加速釋放？
研發(fā)鑄就長期確定性 在研管線護航產(chǎn)品力加速釋放
事實上，公司的產(chǎn)品優(yōu)勢主要來自于其高研發(fā)投入模式。百濟神州一向以高舉高打、“燒錢”研發(fā)的戰(zhàn)略來推出更多創(chuàng)新藥產(chǎn)品。2018-2022年前三季度，百濟神州近5年的研發(fā)費用累計高達376.83億元，而2023年第一季度的研發(fā)費用繼續(xù)保持增長，同比增加12%，達到28.18億元。
從創(chuàng)新藥特點來看，加強研發(fā)十分必要，高科技制藥技術(shù)是藥企的主心骨，而研發(fā)活動是技術(shù)成果的主要來源之一，因此醫(yī)藥行業(yè)相較其他行業(yè)而言，研發(fā)活動會更密集，研發(fā)投入力度也要更大。即便是已有市場地位的國際制藥巨頭，也不敢吝嗇研發(fā)方面的投入，如國際知名藥企默沙東，2023年第一季度的研發(fā)費用為42.76億美元，同比增加66%。
不過，高額研發(fā)投入與產(chǎn)品市場預(yù)期之間的矛盾，讓創(chuàng)新藥企們“如履薄冰”。投入了巨大的研發(fā)費用，一來未必一定能研發(fā)出預(yù)期的產(chǎn)品，二來產(chǎn)品在市場的認可度也難以預(yù)測。為了避免高額研發(fā)“打水漂”，創(chuàng)新藥企們一直都在努力提升自身的成果轉(zhuǎn)化率。從一季度研發(fā)投入占營收比例來看，百濟神州的成果轉(zhuǎn)化率正在顯著向好，2023年一季度，公司研發(fā)投入占總營收比例為91.9%，減少了37.3個百分點，表明企業(yè)已經(jīng)從資本驅(qū)動的發(fā)展模式，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐揽慨a(chǎn)品的成長驅(qū)動模式。
由于生物制藥研發(fā)周期長且存在一定風(fēng)險，企業(yè)研發(fā)需要的投入往往是大于自身營收的，因此，大部分國內(nèi)創(chuàng)新藥企目前主要由資本和政策驅(qū)動發(fā)展，而百濟神州的營收已經(jīng)能夠覆蓋其研發(fā)投入，表明企業(yè)的“燒錢”研發(fā)一定程度上鑄就成長期確定性增長，而豐富的在研管線，也將繼續(xù)護航百濟神州產(chǎn)品力加速釋放。
目前，百濟神州約有50款產(chǎn)品或臨床候選物處于臨床開發(fā)或商業(yè)化階段，多元化的研發(fā)管線廣泛覆蓋全球超過80%的癌癥類型（按發(fā)病率計）。財報顯示，公司多款自主研發(fā)的臨床藥物具備差異化競爭力，包括已經(jīng)在臨床3期階段的抗TIGIT抗體歐司珀利單抗、潛在“同類首創(chuàng)”HPK1抑制劑等。其中，BCL-2抑制劑BGB-11417有望成為公司又一款“同類最優(yōu)”藥物。
值得注意的是，百悅澤所在的BTK抑制劑領(lǐng)域，或?qū)⒂瓉懋a(chǎn)品層面的大爆發(fā)。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2023年1月底，全球BTK抑制劑在研藥物數(shù)量約46種，而CDE數(shù)據(jù)顯示，中國在研BTK抑制劑有30種，多家大型跨國公司也積極推動在中國的BTK抑制劑產(chǎn)品研發(fā)工作。作為百濟神州的核心產(chǎn)品之一，百悅澤2023年一季度全球銷售額達到14.47億元，貢獻了近一半的營收。面臨市場層面的競爭，百濟神州也在積極拓寬百悅澤的適用范圍，來持續(xù)放大核心產(chǎn)品的領(lǐng)先優(yōu)勢。
百濟神州預(yù)計，今年上半年有望取得百悅澤一線治療CLL/SLL以及WM患者新增適應(yīng)癥的監(jiān)管決定，而這能夠進一步推高百悅澤的滲透率。與此同時，百悅澤作為目前全球唯一一款有效性優(yōu)于伊布替尼的BTK抑制劑，聯(lián)合治療也是進一步發(fā)揮其優(yōu)異療效的有效途徑。百濟神州正在以“百悅澤+旗下其他藥品”的聯(lián)合治療方式推動其他產(chǎn)品上市，據(jù)透露，公司下半年將啟動“百悅澤+自主研發(fā)的BCL-2抑制劑BGB-11417”用于一線治療CLL患者的全球注冊性臨床試驗。當(dāng)前許多BTK抑制劑仍在研發(fā)階段或處于商業(yè)化探路之時，百濟神州的這些舉措無疑能夠讓其核心產(chǎn)品市場地位更上一個臺階。
另外，從虧損收窄的情況來看，百濟神州的費用控制能力正在顯著增強。申銀萬國證券預(yù)測，未來幾個季度以及未來幾年中，百濟神州經(jīng)營費用增速低于產(chǎn)品收入增速的趨勢有望繼續(xù)保持。這意味著公司盈利端的壓力將會進一步緩解，迎來更大的增長指日可待。
結(jié)語
相較于國內(nèi)其他創(chuàng)新藥企業(yè)，百濟神州在全球市場的布局已經(jīng)具備不小的領(lǐng)先優(yōu)勢。百濟神州今年一季度產(chǎn)品收入能夠延續(xù)2022年的增長勢頭，主要得益于強勁的商業(yè)化能力。截至2023年3月31日，公司國際商業(yè)化團隊規(guī)模已超過3500人，覆蓋亞太地區(qū)、北美和歐洲等，規(guī)模與大型制藥公司榜單中排名前十的巨頭艾伯維不分伯仲。
此外，百濟神州競爭力強大的核心產(chǎn)品和豐富的在研管線也給公司業(yè)績帶來了長期穩(wěn)定性。據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模預(yù)計到2025年將達到3048億美元，至2030年將進一步增長到4825億美元，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為9.6%，雖然市場前景廣闊，但創(chuàng)新藥商業(yè)化是一場“耐力跑”，百濟神州仍需保持追趕者的姿態(tài)。
作者：好藍不靈
文章來源：松果財經(jīng)
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