本報北京6月8日電（記者陳海波）國家藥監(jiān)局綜合司日前發(fā)布《關于進一步加強新冠病毒檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知》，要求全國藥品監(jiān)管部門對新冠病毒檢測試劑實行“最嚴格的監(jiān)管”，持續(xù)加強產品研制、生產、經營、使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管。對未經許可生產經營、違規(guī)貯存運輸、經營使用未經注冊或者過期的新冠病毒檢測試劑等違法違規(guī)行為，依法從嚴從重從快查處。
通知提出，各省級藥品監(jiān)管部門要保持監(jiān)管頻次，繼續(xù)組織專業(yè)力量對本轄區(qū)新冠病毒檢測試劑注冊人及其受托生產企業(yè)開展監(jiān)督檢查；發(fā)現生產活動存在嚴重違規(guī)行為，不能保證產品安全有效的，要責令企業(yè)立即暫停生產、召回問題產品并進行有效處置；企業(yè)違規(guī)情節(jié)嚴重的，要依法吊銷生產許可證，并對相關責任人依法進行處罰。市縣藥品監(jiān)管部門要進一步做好對新冠病毒檢測試劑經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，并加強對核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產品質量安全監(jiān)管，開展全覆蓋抽檢工作。
通知要求，要持續(xù)嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門對監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、網絡監(jiān)測、風險會商等工作中發(fā)現的問題和線索，要深挖細查。涉嫌構成犯罪的，要及時移送公安機關。監(jiān)管人員涉嫌失職瀆職的，要及時移送紀檢監(jiān)察機關。
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