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國家藥監(jiān)局:開展中藥專項(xiàng)整治 做好疫情防控用中藥審評審批等

2022-04-26 10:46:58 來源:人民網(wǎng) 原創(chuàng)稿

人民網(wǎng)北京4月26日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,4月24日,國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項(xiàng)整治中藥相關(guān)工作推進(jìn)會,強(qiáng)調(diào)全系統(tǒng)要深入開展中藥專項(xiàng)整治,把強(qiáng)化中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管和加快中藥質(zhì)量提升等具體任務(wù)落到實(shí)處,確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧強(qiáng)調(diào),我國中醫(yī)藥事業(yè)正在進(jìn)入新的歷史發(fā)展時期,中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略。當(dāng)前,各級藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照藥品安全專項(xiàng)整治行動部署,穩(wěn)中求進(jìn)、嚴(yán)守底線,切實(shí)做好中藥全生命周期監(jiān)管,深入開展中藥專項(xiàng)整治,堅(jiān)守安全底線,推進(jìn)中藥守正創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,以優(yōu)異的成績迎接黨的二十大的勝利召開。

會議明確全系統(tǒng)下一步工作:一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續(xù)做好疫情防控用中藥的審評審批、質(zhì)量安全監(jiān)管、供應(yīng)保障等,推進(jìn)中藥穩(wěn)步發(fā)揮重要作用。

二要深化中藥審評審批和監(jiān)管體制機(jī)制改革。持續(xù)完善法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則體系建設(shè),優(yōu)化中藥注冊管理制度,加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)相結(jié)合的審評證據(jù)體系,嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑審批、備案及調(diào)劑監(jiān)管,推進(jìn)中藥新藥創(chuàng)新研發(fā)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,全面促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

三要加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。著力強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,督促生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片實(shí)行全過程管理,不得委托生產(chǎn);嚴(yán)格產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入,促進(jìn)中藥配方顆粒平穩(wěn)有序發(fā)展;引導(dǎo)和推進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展,優(yōu)化和完善中藥抽檢及其信息公開,進(jìn)一步規(guī)范中藥經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。

會議強(qiáng)調(diào),各級藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)決打擊違法犯罪,對“窩點(diǎn)”制售中藥假藥等違法犯罪活動,堅(jiān)決一追到底,依法追究犯罪人員刑事責(zé)任;督促企業(yè)切實(shí)提高質(zhì)量意識,持續(xù)開展上市后研究,主動提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化質(zhì)量源頭控制;提升藥品檢驗(yàn)、審評核查、監(jiān)測評價等機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用,為案件查辦及定性提供科學(xué)依據(jù);強(qiáng)化協(xié)作交流,形成案件查辦合力;總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法,提升監(jiān)管能力水平,推進(jìn)構(gòu)建“全國一盤棋”的監(jiān)管格局。

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