人民網(wǎng)北京3月23日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，2021年，各級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)新冠病毒疫苗生產(chǎn)經(jīng)營等各環(huán)節(jié)監(jiān)管，提高批簽發(fā)質(zhì)量和效率，全年批簽發(fā)50多億劑新冠病毒疫苗。所有新冠病毒疫苗納入信息化追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全過程可追溯。
國家藥監(jiān)局表示，2021年，藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治，持續(xù)強(qiáng)化“兩品一械”領(lǐng)域高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管，不斷加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解以及對違法犯罪行為的打擊力度，有力保障了人民群眾健康權(quán)益。
其中，高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度持續(xù)強(qiáng)化。2021年，各級(jí)藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持底線思維，進(jìn)一步強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，全面加強(qiáng)疫情防控藥械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)疫苗各環(huán)節(jié)督導(dǎo)檢查，實(shí)現(xiàn)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)和接種單位全覆蓋檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)防非法流出和非法販賣；對國家“集采”中選藥械企業(yè)實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋檢查和中選品種100%全覆蓋抽檢。
另外，將創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械以及新的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人等納入監(jiān)管重點(diǎn)，對血液制品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋巡查。有序開展特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、特殊化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)督檢查。開展兒童化妝品“護(hù)苗”專項(xiàng)檢查行動(dòng)，堅(jiān)決守護(hù)兒童用妝安全。
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