人民網(wǎng)北京1月27日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，1月25日，全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開(kāi)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳時(shí)飛表示，2022年藥品監(jiān)管工作要保障抗疫大局，堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)，做好疫苗藥物審評(píng)審批和保質(zhì)量、保供應(yīng)工作。
另外，要嚴(yán)守安全底線(xiàn)，確保藥品安全萬(wàn)無(wú)一失，深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，全面強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管；補(bǔ)齊能力短板，提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平，使監(jiān)管能力與監(jiān)管任務(wù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)相匹配；追求發(fā)展高線(xiàn)，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾健康提供更多新藥好藥。
陳時(shí)飛指出，全系統(tǒng)要多研究、解決影響藥品質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深層次問(wèn)題，加快補(bǔ)足短板和弱項(xiàng)，以實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快推進(jìn)從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)的跨越。
會(huì)議對(duì)2022年藥品注冊(cè)管理重點(diǎn)工作進(jìn)行部署。要全力以赴做好應(yīng)急審評(píng)審批工作，進(jìn)一步健全完善藥品注冊(cè)法規(guī)體系，加強(qiáng)藥品注冊(cè)監(jiān)管能力建設(shè)，做好上市后備案類(lèi)變更審查和監(jiān)管，加快構(gòu)建完善的符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系，加大對(duì)藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，繼續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、疫苗國(guó)家藥品監(jiān)管體系再評(píng)估、鼓勵(lì)兒童藥和罕見(jiàn)病藥物研發(fā)等一系列專(zhuān)項(xiàng)工作。
會(huì)議明確了2022年藥品上市后監(jiān)管重點(diǎn)工作。要提高政治站位，凝心聚力，持續(xù)服務(wù)保障疫情防控大局；樹(shù)立底線(xiàn)思維，有的放矢，切實(shí)抓好重點(diǎn)品種監(jiān)管；科學(xué)精準(zhǔn)施策，穩(wěn)步推進(jìn)，統(tǒng)籌做好藥品上市后監(jiān)管各項(xiàng)工作；聚焦關(guān)鍵問(wèn)題，突出重點(diǎn)，持續(xù)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查；強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，夯實(shí)基礎(chǔ)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
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