國家藥監(jiān)局官網截圖
人民網北京1月11日電 （記者孫紅麗）據國家藥監(jiān)局官網消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，注銷蓮必治注射液藥品注冊證書。
公告指出，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織對蓮必治注射液開展了上市后評價。
經評價，國家藥監(jiān)局決定自即日起停止蓮必治注射液在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
據了解，蓮必治注射液成份為亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯，具有清熱解毒，抗菌消炎的功效，臨床上用于細菌性痢疾，肺炎，急性扁桃體炎的治療。給藥途徑為肌內注射和靜脈滴注。
2006年11月，國家藥監(jiān)部門要求涉及該品種的藥品生產企業(yè)修訂說明書，其中，不良反應項修改為“現(xiàn)有資料提示，本品可能引起皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等，少數(shù)患者可能出現(xiàn)急性腎功能損傷?！?/p>
責任編輯：
