國家藥監(jiān)局官網截圖
人民網北京11月15日電 (記者孫紅麗)據國家藥監(jiān)局官網消息,國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關于注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書的公告(2021年第132號)》,注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書。其中,曾經的家庭常備退燒藥安乃近片也在注銷名單內。
資料顯示,安乃近是吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥,在我國上市時間較早,制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。
據了解,安乃近此前在我國廣泛使用,而近年來,我國多次出臺政策限制安乃近產品的使用。
2020年3月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,注銷安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液等品種藥品注冊證書,并修訂安乃近相關品種說明書。
其中,安乃近片說明書修訂要求,增加以下警示語:本品可能引起血液系統(tǒng)嚴重不良反應,如粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應,如重癥藥疹、過敏性休克等。請在醫(yī)師的指導下使用本品,了解用藥風險。本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。本品禁用于18歲以下青少年兒童。
注銷藥品注冊證書目錄
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